Imperativos Empresariales

  • El cliente tenía múltiples presentaciones planificadas y buscó apoyo para la creación de Artwork, corrección de pruebas, diseño gráfico y soporte reglamentario local.
  • Tras la retirada de un producto, el cliente solicitó específicamente servicios de revisión.
  • En consecuencia, el cliente se acercó a Freyr para aprovechar sus capacidades de Artwork y comenzó con un solo Artwork para evaluar la calidad de Freyr.

Objetivos

El objetivo era proporcionar servicios de Artwork, incluyendo revisión, creación, diseño gráfico y soporte reglamentario local, para múltiples productos utilizados como antibióticos en Europa y ROW, asegurando el cumplimiento y la optimización para las necesidades terapéuticas.

Planteamiento del Problema

  • Como el cliente colaboró con CMOs, se acumularon numerosas presentaciones que requerían soporte de Artwork y existía una dependencia de partes interesadas externas para las pruebas de impresión.
  • La unidad del cliente en Croacia no tenía experiencia interna en artwork y solo contaba con un diseñador gráfico externo que no podía manejar el gran volumen de próximas presentaciones.
  • Dado que el cliente atiende a varios clientes, trabajaron en colaboración con otros equipos de RA; y considerando las próximas presentaciones para el mercado europeo y RoW, plantearon preocupaciones con respecto a la falta de experiencia reglamentaria local en la revisión de maquetas de Artwork, etc.

Freyr Solutions y Servicios

 Freyr Solutions y Servicios
  • Se proporcionaron servicios de corrección de pruebas de Artwork para garantizar la precisión y el cumplimiento.
  • Asistencia en la creación de Artwork para cumplir con las especificaciones y estándares del cliente.
  • Ofrecemos soporte de diseño gráfico para diseños de Artwork visualmente atractivos.
  • Se proporcionó apoyo reglamentario local para asegurar el cumplimiento de los requisitos regionales.
  • Se proporcionaron servicios integrales que abarcan la revisión, creación y diseño gráfico de Artwork, así como soporte reglamentario local.
  • Se introdujo el modelo de tarifas para adaptarse al creciente número de proyectos, con tarifas distintas para componentes de Artwork (AW) editables y no editables.
  • Se implementó el principio de las cuatro (04) miradas para las actividades de revisión, asegurando una meticulosa garantía de calidad.
  • Se proporcionó un diseñador gráfico equivalente a tiempo completo (FTE) para ayudar al cliente con la revisión y creación de Artwork.
  • Ofrecemos soporte reglamentario local por hora, asistiendo con las comunicaciones con la Autoridad Sanitaria (AS), la revisión y aprobación de los prospectos de información para el paciente (PIL) y las maquetas de Artwork (AW).
  • Se incluyeron tarifas de traducción por palabra en el contrato para una coordinación eficiente de la revisión lingüística.
  • Se aseguró una calidad del 100% y una precisión a la primera.
  • Se brindó asistencia en treinta y cinco regiones, asegurando el cumplimiento.
  • Se permitió un tiempo de respuesta rápido, facilitando la finalización eficiente del proyecto.
  • Freyr proporcionó soporte integral End-to-End para operaciones de Artwork en más de treinta y cinco países, asegurando una gestión de costos optimizada, entregables de alta calidad, una ejecución de proyectos fluida y una coordinación lingüística integral. Con un enfoque en el soporte de Artwork de antibióticos para múltiples productos, Freyr satisfizo con éxito diversas necesidades y generó resultados positivos.