Freyr crea una función de inteligencia regulatoria para el sector farmacéutico

Imperativos Empresariales

Una empresa farmacéutica multinacional innovadora con sede en la UE tenía dificultades para mantenerse al día con información reglamentaria relevante y crítica en el tiempo, proveniente de múltiples fuentes y geografías, a pesar de contar con un sólido equipo de Asuntos Regulatorios.
Los servicios y herramientas internos no eran adecuados para una toma de decisiones acelerada y holística.
Como resultado, la empresa estaba adoptando un enfoque reactivo para sus marcas globales, lo que conllevaba el riesgo de que las marcas se vieran afectadas negativamente en los mercados globales debido al incumplimiento reglamentario.

Ayudar a una empresa farmacéutica multinacional con sede en la UE a aumentar la eficiencia de los procesos en la inteligencia reglamentaria y a reducir los costos de personal y tecnología, manteniendo al mismo tiempo el cumplimiento con una sólida plataforma de inteligencia reglamentaria.

Gran cantidad de información de múltiples herramientas existentes, pero falta de inteligencia relevante y procesable.
Falta de procesos claramente definidos para gestionar datos RI globales relevantes
Categorización de datos no armonizada en múltiples herramientas.
Integrar los procesos y datos posteriores y anteriores con un ecosistema centralizado de inteligencia reglamentaria.
Recursos internos limitados en el equipo de RI para centralizar y gestionar los datos
Alta dependencia interfuncional sin roles ni responsabilidades definidos.

Enfoque de consultoría RI de 5 pasos; Comprensión de la configuración regulatoria existente, Análisis de brechas del enfoque actual en cuanto a personas, procesos y tecnología, Propuesta de un esquema holístico para operaciones RI eficientes, Validación del plan e implementación
Plan propuesto para un proceso de RI centralizado y armonizado y una plataforma de gestión de datos.
Costos de cumplimiento significativamente reducidos mediante una menor dependencia de múltiples herramientas y equipos interfuncionales.

Consolidar la posición del cliente en el mercado mediante un mayor cumplimiento, asegurando el desarrollo de una estrategia de RI sostenible y a largo plazo.