,Freyr Solutions y Servicios
Freyr también proporcionó un conjunto diverso de servicios que incluía:
- Creación de un rastreador detallado para seguir todos los cambios de versión y las secuencias 0032 para ANDA realizados durante el ciclo de publicación.
- Control de calidad riguroso realizado en cada etapa del proceso
Freyr aseguró con éxito una presentación válida y sin errores al realizar un análisis exhaustivo de las deficiencias del expediente, coordinando con la CRO y gestionando las solicitudes originales de ANDA y DMF. La publicación proactiva, los rigurosos controles de calidad y la gestión optimizada de consultas permitieron una presentación de expedientes sin problemas, reduciendo el tiempo de respuesta y apoyando las aprobaciones oportunas de las agencias.
- Se proporcionó una presentación válida, que cumplía con los requisitos de la agencia, sin errores ni advertencias.
- Reducción del tiempo total de respuesta (TAT)
- Ahorros de costes de más del 70%
