Normative sui cosmetici in Giappone – Una panoramica

Il Giappone, essendo una delle nazioni più ricche dell'Asia, ha assistito a una crescita straordinaria nel suo mercato cosmetico. È il terzo mercato cosmetico più grande del mondo. I consumatori giapponesi sono sofisticati e ben informati sui prodotti e sulle formulazioni per quanto riguarda i cosmetici. Gli ingredienti naturali e biologici sono molto richiesti sul mercato, il che spinge i produttori a lanciare prodotti con etichette di prodotti naturali/puliti. Tuttavia, i produttori devono essere consapevoli dei percorsi normativi prima di lanciare qualsiasi prodotto cosmetico in Giappone.

Il Quadro Normativo Giapponese per i Cosmetici

I prodotti cosmetici sono regolamentati dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) ai sensi della Legge sui Prodotti Farmaceutici e Dispositivi Medici (PMD). L'MHLW, che è l'Autorità Sanitaria (HA) pubblica in Giappone, approva le domande per i quasi-farmaci, accetta le notifiche dei cosmetici, monitora i loro rapporti sugli effetti avversi ed effettua ispezioni presso le sedi aziendali.

Definizione di cosmetici in Giappone

In Giappone, i cosmetici sono considerati “Sostanze che possiedono azioni delicate e possono essere applicate al corpo umano mediante spruzzatura, sfregamento o metodi simili allo scopo di pulire, abbellire e alterare l'aspetto per mantenere i capelli e la pelle in buone condizioni.”

Esaminiamo ora una panoramica della classificazione dei prodotti cosmetici e del loro processo di commercializzazione in Giappone.

Categorizzazione dei cosmetici in Giappone

In Giappone, i cosmetici sono classificati in due categorie principali, che sono:

• Cosmetici generici
• Quasi-farmaci

I produttori e gli importatori sono tenuti a completare i rispettivi processi normativi per i loro prodotti cosmetici e a richiedere l'approvazione per la commercializzazione in base alla categoria del prodotto.

Ciascuna delle due principali categorie di cosmetici menzionate sopra, cosmetici generali e quasi-farmaci, è ulteriormente suddivisa in sottocategorie, come indicato di seguito nella Tabella 1.-

Tabella 1: Sottocategorie di cosmetici generici e quasi-farmaci.

Sebbene la differenza tra cosmetici generici e quasi-farmaci possa apparentemente sembrare poco chiara, la differenza principale risiede nella loro composizione, poiché, a differenza dei cosmetici generici, i quasi-farmaci contengono principi attivi.

Gli ingredienti utilizzati per formulare cosmetici e quasi-farmaci devono essere conformi agli standard stabiliti dal MHLW. Le normative che regolano ciascuna categoria possono differire leggermente, ma i requisiti sono rigorosi per i quasi-farmaci.

Alcuni punti da considerare per commercializzare il tuo prodotto cosmetico in Giappone:

• Prima della registrazione, è necessaria l'analisi degli ingredienti per garantire la sicurezza dei cosmetici e dei quasi-farmaci, nonché l'efficacia di questi ultimi.
• Il processo normativo differisce per i cosmetici e i quasi-farmaci.
• Per quanto riguarda i cosmetici, prima che produttori gli importatori possano entrare nel mercato e vendere il prodotto, devono presentare una notifica dopo aver ottenuto la licenza di titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH).
• Il MAH deve avere in essere un'entità locale o un rappresentante locale. È responsabile per i cosmetici importati in Giappone.
• L'etichettatura viene implementata in conformità con il PMD Act e altre normative e standard pertinenti. Inoltre, le etichette devono essere obbligatoriamente espresse nella lingua locale (giapponese).

Considerando l'aumento della domanda di prodotti cosmetici in Giappone, i produttori che entrano nel mercato giapponese devono essere vigili nel decodificare le normative sui prodotti cosmetici per evitare sfide dell'ultimo minuto. Pertanto, è fortemente consigliata la consultazione di un esperto normativo regionale come Freyr.