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Un'azienda farmaceutica generica statunitense necessitava di etichette pronte per la presentazione di domande ANDA. A causa dei tempi di risposta più lunghi per la risoluzione delle richieste relative agli esperti interni e del lento ritmo di implementazione della conformità, si sono verificati ritardi nella creazione e revisione delle etichette. Freyr ha supportato il cliente nella riorganizzazione dei flussi di lavoro interni relativi all'etichettatura, monitorando al contempo gli audit delle Autorità Sanitarie.
Scopri come Freyr ha raggiunto la conformità normativa e il 100% di presentazioni corrette al primo tentativo, sviluppando e revisionando i documenti USPI, PIL, oltre a fornire la revisione SPL.
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