L'Autorità Egiziana per i Farmaci (EDA) ha aggiornato il suo quadro normativo per l'importazione e lo sdoganamento di prodotti farmaceutici, materie prime e materiali di confezionamento. Le linee guida riviste introducono requisiti rafforzati per l'autorizzazione all'importazione, aspettative più severe in materia di GMP e conformità di qualità, e nuove misure di convalida per fornitori e broker. Includono anche l'integrazione del sistema digitale, controlli sulle importazioni più rigorosi e procedure di sdoganamento più dettagliate. Ulteriori aggiornamenti riguardano i requisiti del Piano di Gestione del Rischio (RMP), le misure di monitoraggio della sicurezza e i percorsi di approvazione accelerata d'emergenza. Le aziende farmaceutiche dovrebbero esaminare queste modifiche per mantenere la conformità, supportare importazioni ininterrotte e garantire un accesso continuo al mercato in Egitto.
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