L'Autorità egiziana per i medicinali (EDA) ha aggiornato il proprio quadro normativo in materia di importazione e sdoganamento di prodotti farmaceutici, materie prime e materiali di imballaggio. Le linee guida riviste introducono requisiti più rigorosi per le autorizzazioni all'importazione, aspettative più severe in materia di GMP e conformità qualitativa, nonché nuove misure di convalida dei fornitori e degli intermediari. Prevedono inoltre l'integrazione di sistemi digitali, controlli più severi sulle importazioni e procedure di sdoganamento più dettagliate. Ulteriori aggiornamenti riguardano i requisiti del Piano di gestione del rischio (RMP), le misure di monitoraggio della sicurezza e i percorsi di approvazione accelerati in caso di emergenza. Le aziende farmaceutiche dovrebbero esaminare queste modifiche per mantenere la conformità, garantire la continuità delle importazioni e assicurare un accesso continuativo al mercato egiziano.
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