L'Agenzia Nazionale di Regolamentazione Farmaceutica (NPRA) della Malesia ha pubblicato un documento aggiornato di Domande Frequenti (FAQ) il 13 maggio 2026, riguardante l'implementazione dell'etichettatura elettronica (e-labelling) per i prodotti farmaceutici. L'iniziativa supporta la consegna elettronica delle informazioni sul prodotto, inclusi i Foglietti Illustrativi (PI), i Foglietti Informativi per il Consumatore (RiMUP), i Principi Attivi, i Dettagli di Confezionamento e le informazioni sul Numero di Registrazione, tramite accesso abilitato da codice QR sull'imballaggio del prodotto.
Le linee guida aggiornate estendono l'ambito di applicazione per includere pienamente i prodotti da banco (OTC) non classificati come veleni, senza restrizioni sulle future date di implementazione. Introducono anche un significativo passaggio alla comunicazione elettronica, interrompendo la distribuzione di routine delle lettere stampate per i professionisti sanitari (DHCP) e delle informazioni stampate sui prodotti, con i materiali stampati ora forniti solo su richiesta.
Il quadro di implementazione continua a supportare l'uso del sistema QUEST3+ per ospitare le informazioni di e-labelling durante la fase di implementazione volontaria, dal 1° maggio 2023 al 31 dicembre 2026. I Titolari di Registrazione del Prodotto (PRH) possono implementare gli aggiornamenti di e-labelling a seguito della presentazione della notifica, senza richiedere un'ulteriore approvazione della NPRA. Il quadro rivisto si allinea ulteriormente con gli obiettivi più ampi della Malesia in materia di digitalizzazione e sostenibilità ambientale, mantenendo al contempo le linee guida regolatorie fondamentali e i requisiti di informazione sul prodotto esistenti.
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