L'Agenzia nazionale di regolamentazione farmaceutica (NPRA) della Malesia ha pubblicato il 13 maggio 2026 un documento aggiornato contenente le domande frequenti (FAQ) relative all'attuazione dell'etichettatura elettronica (e-labelling) dei prodotti farmaceutici. L'iniziativa supporta la trasmissione elettronica delle informazioni sui prodotti, tra cui foglietti illustrativi (PI), opuscoli informativi sui medicinali per i consumatori (RiMUP), principi attivi, dettagli sull'imballaggio e numero di registrazione, tramite l'accesso abilitato da codice QR sulla confezione del prodotto.
Le linee guida aggiornate ampliano l'ambito di applicazione per includere integralmente i prodotti tossici da banco (OTC) non soggetti a prescrizione medica, senza restrizioni relative alla data di entrata in vigore. Introducono inoltre un significativo passaggio alla comunicazione elettronica, interrompendo la distribuzione sistematica delle lettere cartacee "Dear Healthcare Provider" (DHCP) e delle informazioni cartacee sui prodotti; il materiale cartaceo verrà ora fornito solo su richiesta.
Il quadro normativo continua a sostenere l’utilizzo del sistema QUEST3+ per l’archiviazione delle informazioni relative all’etichettatura elettronica durante la fase di attuazione volontaria, dal 1° maggio 2023 al 31 dicembre 2026. I titolari della registrazione dei prodotti (PRH) possono apportare aggiornamenti all’etichettatura elettronica a seguito della presentazione della notifica senza necessità di NPRA ulteriore NPRA . Il quadro rivisto si allinea ulteriormente agli obiettivi più ampi della Malesia in materia di digitalizzazione e sostenibilità ambientale, pur mantenendo le attuali linee guida normative fondamentali e i requisiti relativi alle informazioni sui prodotti.
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