Ultime notizie dal settore
- Guida della FDA per la presentazione di sottomissioni per monografie da banco (OTC) in formato elettronico
- ANSM - Regolamenti europei sui dispositivi medici e sui diagnostici in vitro: pubblicazione di una "dichiarazione di consenso" per la Commissione europea
- Guida della MHRA sulla Buona Pratica Clinica (GCP) per le sperimentazioni cliniche
- La Cofepris del Messico sottopone una norma a consultazione per garantire la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici
- Analisi delle carenze nelle ispezioni in loco sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP) dei produttori di medicinali e cosmetici da parte di NPRA
- ANVISA - Scopri di più: Procedura operativa standard per la classificazione del rischio delle questioni di registrazione dei farmaci in sospeso
- Dati del mondo reale della FDA: valutazione delle cartelle cliniche elettroniche e dei dati sui rimborsi medici a supporto del processo decisionale normativo per i prodotti farmaceutici e biologici
- FDA: domande e risposte sulle modifiche di produzione successive all'approvazione per prodotti biosimilari e biosimilari intercambiabili
- ANVISA: scopri il nuovo pannello di monitoraggio degli standard del CMED
- La Cofepris del Messico approva la sperimentazione clinica per un vaccino innovativo contro il melanoma
- MHRA - Autorizzazioni all'uso eccezionale concesse ai dispositivi medici durante la pandemia di COVID-19
- La "Variazione degli standard alimentari (Applicazione A1257 – Miele di api native australiane – Modifiche consequenziali)" aggiorna il Codice degli standard alimentari di Australia e Nuova Zelanda includendo il miele di api native nelle sezioni pertinenti e adeguando definizioni, requisiti di etichettatura e limiti di residui per gli alimenti
- Emendamento n. 229: Modifiche regolatorie a vari standard e allegati nel Codice degli standard alimentari di Australia e Nuova Zelanda
- IMPORTANTE – Risposta del CTPA alla consultazione del Regno Unito sul REACH in merito all'ATRm
- IMPORTANTE – Avvisi CTPA sui CPSR non conformi nel Regno Unito
- Rinnova la tua registrazione AICIS per il 2024-25
- AICIS - Sostanza chimica aggiunta all'inventario a seguito dell'emissione di un certificato di valutazione (inserimento anticipato)