,Principali notizie del settore
- Linee guida della FDA per la presentazione di monografie da banco in formato elettronico
- ANSM - Regolamenti Europei sui Dispositivi Medici e Diagnostici In Vitro: Pubblicazione di una “Dichiarazione di Consenso” per la European Commission
- Guida MHRA sulle buone pratiche cliniche (GCP) per gli studi clinici
- Cofepris del Messico presenta una norma per la consultazione per garantire la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici
- Analisi delle carenze nelle ispezioni in loco di Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) dei produttori di prodotti medicinali e cosmetici da parte di NPRA.
- ANVISA - Scopri di più: Procedura operativa standard per la classificazione del rischio delle questioni in sospeso relative alla registrazione dei farmaci.
- Dati del mondo reale della FDA: Valutazione delle cartelle cliniche elettroniche e dei dati sulle richieste di rimborso mediche a supporto del processo decisionale normativo per i prodotti farmaceutici e biologici
- FDA: Modifiche di produzione post-approvazione ai prodotti biosimilari e biosimilari intercambiabili Domande e risposte
- ANVISA Scopri il Nuovo Pannello di Monitoraggio degli Standard di CMED
- Cofepris del Messico approva uno studio clinico per un vaccino innovativo contro il melanoma
- MHRA - Dispositivi medici con autorizzazioni per uso eccezionale durante la pandemia di COVID-19
- La "Food Standards (Application A1257 – Australian native bee honey – Consequential Amendments) Variation" aggiorna il Codice degli standard alimentari di Australia e Nuova Zelanda includendo il miele di api autoctone nelle sezioni pertinenti e modificando definizioni, requisiti di etichettatura e limiti di residui per gli alimenti.
- Emendamento n. 229: Modifiche normative a vari standard e allegati nel Codice degli standard alimentari di Australia e Nuova Zelanda
- IMPORTANTE – Risposta di CTPA alla consultazione UK REACH su ATRm
- IMPORTANTE – Avvisi di CTPA sui CPSR non conformi nel REGNO UNITO
- Rinnova la tua registrazione AICIS per il 2024-25
- AICIS - Sostanza chimica aggiunta all'inventario a seguito del rilascio di un certificato di valutazione (inserimento anticipato)