Panoramica sul processo NDA/BLA in Corea del Sud

Di cosa si tratta?

Le aziende farmaceutiche in cerca di nuove opportunità commerciali trovano la Corea del Sud un mercato attraente con un'industria farmaceutica in rapida crescita. Con oltre novecento nuovi farmaci in fase di sviluppo e esportazioni per un totale di 3,1 miliardi di dollari USA, la Corea del Sud offre un enorme potenziale per la produzione farmaceutica su larga scala.

I processi NDA/BLA in Corea del Sud offrono vari vantaggi per le aziende farmaceutiche, tra cui un processo di approvazione più rapido, regolamenti e requisiti chiari, l'incorporazione di RWE ed esenzioni per i farmaci orfani. Tuttavia, il processo NDA/BLA in Corea del Sud può essere complesso e richiedere molto tempo. 

Per darvi una migliore prospettiva sul processo NDA/BLA in Corea del Sud, Freyr vi offre un webinar completo su:

Il webinar sarà ospitato da Michael Lambell e presentato da In Pyo Hong. Durante il webinar, i nostri esperti discuteranno quanto segue:

• Introduzione
• Tipi di Licenze Commerciali per i Prodotti Farmaceutici in Corea
• Preparazione dei dossier
• Processo di revisione MFDS
• Riunione con l'Autorità Sanitaria
• Ispezione del sito GMP
• Approvazione
• Registrazione DMF
• Designazione di farmaco orfano
• Domande e Risposte

Considerando i punti chiave e nel rispetto del vostro programma impegnato, non vediamo l'ora di vedervi al webinar.

Per maggiori informazioni sulle migliori pratiche di conformità, scrivici a contactus@freyrsolutions.com.