Panoramica del processo NDA/BLA in Corea del Sud

Di cosa si tratta?

Le aziende farmaceutiche alla ricerca di nuove prospettive di business trovano la Corea del Sud un mercato attraente, con un settore farmaceutico in rapida crescita. Con oltre novecento nuovi farmaci in fase di sviluppo ed esportazioni per un totale di USD 3,1 miliardi, la Corea del Sud offre un enorme potenziale per la produzione farmaceutica su larga scala.

I processi NDA/BLA in Corea del Sud offrono vari vantaggi per le aziende farmaceutiche, tra cui un processo di approvazione più rapido, normative e requisiti chiari, l'inclusione di prove del mondo reale e esenzioni per i farmaci orfani. Tuttavia, il processo NDA/BLA in Corea del Sud può essere complesso e richiedere molto tempo. 

Per offrirti una prospettiva migliore sul processo NDA/BLA in Corea del Sud, Freyr presenta un webinar completo su:

Il webinar sarà ospitato da Michael Lambell e presentato da In Pyo Hong. Durante il webinar, i nostri esperti tratteranno i seguenti argomenti:

• Introduzione
• Tipi di licenze commerciali per i prodotti farmaceutici in Corea
• Preparazione dei dossier
• Processo di revisione dell'MFDS
• Incontro con l'autorità sanitaria
• Ispezione del sito GMP
• Approvazione
• Registrazione DMF
• Designazione di farmaco orfano
• Domande e risposte

Considerati i temi chiave e nel rispetto dei vostri impegni, vi aspettiamo al webinar.

Per maggiori informazioni sulle migliori pratiche di conformità, scrivici a contactus@freyrsolutions.com.