Informazioni sulla sessione:

Il Dipartimento per il Commercio e gli Affari del Regno Unito, insieme a Freyr Solutions, BCKIC e MAHE, è lieto di presentarvi questa sessione su come orientarsi tra i requisiti normativi del Regno Unito, nell'ambito del Programma Acceleratore HealthTech Regno Unito–India 2026. Il programma supporta aziende indiane ad alto potenziale nel settore healthtech e medtech nell'esplorare opportunità nel Regno Unito attraverso la guida di esperti, approfondimenti di mercato e l'accesso all'ecosistema sanitario e dell'innovazione del Regno Unito.

Questa sessione di formazione esclusiva fornirà ai partecipanti una comprensione pratica del panorama normativo del Regno Unito per i dispositivi medici, il Software come Dispositivo Medico (SaMD) e le tecnologie abilitate all'IA, insieme a un'introduzione ai requisiti della salute digitale che stanno sempre più influenzando l'accesso al mercato nel Regno Unito.

Guidata dagli esperti normativi globali di Freyr, la sessione combinerà approfondimenti normativi con indicazioni pratiche per aiutare i produttori a gestire i requisiti di conformità, evitare le insidie comuni e accelerare la loro strategia di ingresso nel mercato del Regno Unito.

Punti salienti:

• Comprendere la classificazione dei dispositivi medici nel Regno Unito e i percorsi regolatori, inclusi i requisiti della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
• Acquisire conoscenze sui Criteri di Valutazione della Tecnologia Digitale (DTAC) e sui requisiti chiave per la salute digitale, inclusi sicurezza clinica, protezione dei dati e cybersecurity.
• Informarsi sulle tempistiche normative tipiche, sui costi associati e sulle considerazioni pratiche per l'ingresso nel mercato del Regno Unito.
• Comprendere gli errori normativi comuni e le migliori pratiche per favorire un percorso di approvazione più agevole.
• Scoprire lo strumento di Freyr per la Global Regulatory intelligence per ottenere approfondimenti normativi e aggiornamenti sulla conformità a supporto di decisioni informate e per condurre valutazioni d'impatto.

Sia che stiate pianificando la vostra prima presentazione nel Regno Unito o espandendo la vostra presenza globale con tecnologie innovative per la salute digitale, questa sessione fornirà preziosi approfondimenti per aiutarvi a orientarvi con fiducia nel panorama normativo del Regno Unito. Registratevi ora per assicurarvi il vostro posto!