Informazioni sulla sessione:

L’Alta Commissione britannica in India, in collaborazione con Freyr Solutions, BCKIC e MAHE, è lieta di presentarvi questa sessione dedicata alla gestione dei requisiti normativi del Regno Unito, nell’ambito del Programma di accelerazione UK–India HealthTech 2026. Il programma sostiene le aziende indiane ad alto potenziale nei settori dell’healthtech e della medtech nell’esplorazione delle opportunità nel Regno Unito attraverso la guida di esperti, approfondimenti di mercato e l’accesso all’ecosistema britannico della sanità e dell’innovazione.

Questa sessione formativa esclusiva fornirà ai partecipanti una comprensione pratica del quadro normativo britannico in materia di dispositivi medici, Software as a Medical Device (SaMD) e tecnologie basate sull'intelligenza artificiale, oltre a un'introduzione ai requisiti della sanità digitale che stanno influenzando sempre più l'accesso al mercato nel Regno Unito.

Condotta dagli esperti di normative internazionali di Freyr, la sessione unirà approfondimenti normativi a consigli pratici per aiutare produttori i requisiti di conformità, evitare le insidie più comuni e accelerare la loro strategia di ingresso nel mercato britannico.

Punti salienti:

• Comprendere la classificazione dei dispositivi medici nel Regno Unito e i percorsi normativi, compresi MHRA .
• Approfondisci i criteri di valutazione delle tecnologie digitali (DTAC) e i principali requisiti in materia di sanità digitale, tra cui la sicurezza clinica, la protezione dei dati e la sicurezza informatica.
• Scopri le tempistiche normative tipiche, i costi associati e gli aspetti pratici da considerare per l'ingresso nel mercato britannico.
• Comprendere gli errori più comuni in materia di normative e le migliori pratiche per facilitare il processo di approvazione.
• Scopri Global Regulatory Intelligence di Freyr per ottenere approfondimenti normativi e aggiornamenti sulla conformità, al fine di prendere decisioni informate e condurre valutazioni d'impatto.

Che stiate pianificando la vostra prima richiesta di autorizzazione nel Regno Unito o che vogliate espandere la vostra presenza globale con tecnologie innovative nel campo della sanità digitale, questa sessione vi fornirà preziose informazioni per aiutarvi a orientarvi con sicurezza nel panorama normativo britannico. Iscrivetevi subito per assicurarvi un posto!