Che cos'è il NICPBP?

La State Food and Drug Administration (SFDA) è un'autorità di regolamentazione dei farmaci cinese istituita per ristrutturare e sostituire la State Drug Administration (SDA). La SFDA disciplina tutte le registrazioni e le approvazioni dei farmaci. Dispone di cinque unità per coordinare tutte le attività. Ciascuna unità ha un ruolo specifico nel facilitare la registrazione dei farmaci in Cina.

Le cinque unità sono:

• Il National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products (NICPBP)
• Centro per la valutazione dei farmaci (CDE)
• Comitato di certificazione per i farmaci (CCD)
• Archivio dei dati clinici (CDR) e
• Commissione della farmacopea cinese (CPC)

L'NICPBP conduce principalmente esami sui campioni di farmaci. Successivamente, verifica gli standard dei prodotti farmaceutici.

L'NICPBP è responsabile della preparazione e della definizione degli standard nazionali cinesi ed è autorevole nell'effettuare la sorveglianza della qualità post-commercializzazione dei farmaci. Si occupa inoltre di preparare, calibrare, conservare e distribuire standard fisici in Cina.

L'Istituto Nazionale per il Controllo dei Prodotti Biologici e Farmaceutici (NICPBP), insieme alla Convenzione della Farmacopea degli US (USP), ha firmato un protocollo d'intesa (MoU). Questo accordo è stato stipulato per migliorare la qualità dei medicinali in Cina e nei paesi che importano farmaci cinesi.

Questo tipo di collaborazione tra diversi enti darà luogo a un flusso di farmaci più regolamentato sul mercato e, di conseguenza, per il consumatore. La collaborazione si concentra principalmente su:

• Test collaborativi su standard di riferimento fisici per i farmaci
• Scambio di personale scientifico e di competenze
• Sviluppo e convalida di procedure e tecnologie analitiche
• Collaborazione su progetti quali metodi e tecniche per individuare farmaci contraffatti e di qualità inferiore
• Controllo qualità dei prodotti biotecnologici

L'ente NICPBP fa parte della SFDA e contribuisce a mantenere rigorose normative farmaceutiche in Cina per garantire medicinali di qualità a tutti.

Il mercato farmaceutico cinese è altamente regolamentato e dinamico. È controllato da diverse organizzazioni all'interno della SFDA. Con un team di professionisti altamente qualificati, Freyr può aiutarti con servizi regolatori End-to-End in Cina. Consulta Freyr oggi stesso!