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La Therapeutic Product Directorate (TPD) è l'autorità federale canadese responsabile della regolamentazione dei farmaci soggetti a prescrizione medica per uso umano. Per poter vendere un farmaco soggetto a prescrizione in Canada, è necessario ottenere prove scientifiche relative al prodotto dalla direzione, conformemente ai regolamenti sui prodotti alimentari e farmaceutici. Fa parte delle dieci direzioni operative della Health Products and Food Branch, un dipartimento di Health Canada. La TPD comprende nove uffici e dipartimenti responsabili della regolamentazione dei prodotti e dell'analisi degli affari normativi ad essi relativi all'interno del paese.
Cosa fa il TPD?
- Valuta la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un farmaco prescrivibile esaminando le informazioni scientifiche ad esso correlate
- Esamina i potenziali rischi del farmaco prescrivibile e i rischi ad essi associati
- Esamina le richieste di sperimentazione clinica per i farmaci prescrivibili e le richieste di test di ricerca
- In caso di fallimento o indisponibilità delle terapie convenzionali, il TPD garantisce che i farmaci non commercializzati siano disponibili per i professionisti sanitari
- Aiuta i residenti del Canada a prendere decisioni informate fornendo informazioni medico-scientifiche
- Esamina le segnalazioni di reazioni avverse garantendo la sicurezza dei farmaci in fase di sviluppo
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