Przygotowanie raportów PADER w krótkich terminach.

Wiodąca generyczna firma farmaceutyczna zwróciła się do Freyr w celu stworzenia Okresowych Raportów o Niepożądanych Doświadczeniach z Lekami (PADER). Klient nie miał jasności co do wymagań regulacyjnych FDA w odniesieniu do PADER. Jednocześnie musieli zmierzyć się z rygorystycznymi terminami określonymi przez Agencję Regulacyjną. Oprócz dotrzymania krótkich terminów, proces przeglądu raportów PADER przedstawiał liczne, złożone i żmudne wąskie gardła.

Dowiedz się, jak Freyr pokonał przeszkody dzięki strategicznemu planowaniu i świadczył usługi przeglądu PADER zgodnego z przepisami regulacyjnymi. Pobierz studium przypadku.