,
Wiodąca specjalistyczna firma farmaceutyczna z siedzibą w US zwróciła się do Freyr w celu uzyskania pomocy regulacyjnej w składaniu Drug Master Files (DMF) do US FDA i Health Canada. W ramach opracowywania dossier klient napotkał wyzwania związane z wdrożeniem standardowego formatu w dokumencie zgodnie ze specyfikacjami ICH.
Zespół ds. publikacji i zgłoszeń firmy Freyr zarządzał zintegrowanymi danymi regulacyjnymi i procesem zgłoszeń regulacyjnych klienta oraz dostarczył wysokiej jakości zgłoszenia DMF do organów ds. zdrowia – USFDA i Health Canada.
Dowiedz się, jak Freyr pomógł klientowi w terminowym i dokładnym składaniu zgłoszeń DMF do USFDA i Health Canada. Pobierz studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
