Nieprzestrzeganie zasad GMP jest jedną z głównych przyczyn opóźnień w uzyskiwaniu zezwoleń oraz ostrzeżeń dotyczących importu w branży farmaceutycznej. W niniejszym e-booku zebrano sprawdzone w praktyce usługi firmy Freyr w zakresie GMP w jednym podręczniku obejmującym GMP dla produktów gotowych (21 CFR 210/211, GMP UE), GMP dla substancji czynnych (ICH ), integralność danych (ALCOA+), CAPA, postępowanie w przypadku odstępstw, kontrolę zmian oraz projektowanie symulacji inspekcji. Zawiera on SOP , listy kontrolne gotowości do inspekcji oraz analizę trendów dotyczących pism ostrzegawczych, aby pomóc zespołomCMC działom jakości w ciągłym działaniu zgodnie z przepisami, zamiast zmagać się z wyzwaniami przed inspekcją.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać e-booka
