Niezgodność z GMP jest główną przyczyną opóźnień w zatwierdzeniach i alertów importowych w przemyśle farmaceutycznym. Ten e-book łączy sprawdzone w praktyce usługi GMP firmy Freyr w jednym podręczniku, obejmującym GMP dla produktów gotowych (21 CFR 210/211, EU GMP), GMP dla API (ICH Q7), integralność danych (ALCOA+), CAPA, obsługę odchyleń, kontrolę zmian oraz projektowanie pozorowanych inspekcji. Zawiera wzory SOP, listy kontrolne gotowości do inspekcji oraz analizę trendów listów ostrzegawczych, aby pomóc zespołom RA-CMC i Quality działać w ciągłej zgodności, zamiast borykać się z wyzwaniami przedinspekcyjnymi.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać e-booka
