W wysoce regulowanej i dynamicznej branży farmaceutycznej promocje i reklamy produktów leczniczych mają na celu zwiększenie świadomości marki, generowanie sprzedaży lub budowanie lojalności wobec marki. Na te działania promocyjne i reklamowe przeznacza się znaczne środki z budżetów farmaceutycznych (blisko 9,3 miliona dolarów US w 2022 roku według danych Statista: „Budżety marketingowe amerykańskich firm z branży opieki zdrowotnej w latach 2019–2022”, opublikowanych przez J. G. Navarro, 28 lipca 2023 r.). Materiały te muszą przejść rygorystyczny proces weryfikacji, co w różnych okolicznościach może stanowić wyzwanie w kontekście spełnienia wymogów regulacyjnych i celów biznesowych. Wyzwania te można pokonać za pomocą odpowiednich strategii.
W tym artykule na blogu przyjrzymy się złożonym zagadnieniom, z jakimi najczęściej mierzą się firmy farmaceutyczne podczas przeglądu reklam i materiałów promocyznych produktów leczniczych. Dzięki lepszemu zrozumieniu tych wyzwań oraz wdrażaniu skutecznych strategii firmy mogą sprawnie poruszać się w otoczeniu regulacyjnym i osiągać swoje cele marketingowe.
Strategie pozwalające pokonać wyzwania związane z przeglądem materiałów.
1. Przejście z jednego rynku na inny
Wprowadzanie produktów leczniczych na rynki całego świata może być trudnym zadaniem, ponieważ firmy farmaceutyczne czasami nie znają wytycznych dotyczących działań promocyjnych i niepromocyjnych obowiązujących w poszczególnych regionach. Z tego powodu mogą łatwo narazić się na sprzeczne wymagania i odejść od wymaganych wytycznych promocyjnych.
Jak możemy pomóc?
W firmie Freyr wspieramy klientów przy wprowadzaniu produktów na rynek i pomagamy im w realizacji celów związanych z przeglądem i walidacją materiałów dla produktów leczniczych na całym świecie. Nasze usługi w zakresie przeglądu medycznego, prawnego i regulacyjnego (MLR) zapewniają aktualne i odpowiednie doradztwo oraz pomagają utrzymać konkurencyjność w tym niezwykle złożonym otoczeniu. Za sprawą naszego przewodnika AD-Promo Guide udostępniamy wytyczne dla poszczególnych krajów. Nasze centrum doskonałości (CoE) w zakresie komunikacji medycznej i naukowej (MSC) zapewnia tworzenie i projektowanie materiałów promocyjnych i niepromocyjnych dostosowanych do konkretnych regionów – od szkoleń po kompleksowe zarządzanie projektami.
2. Kwestie związane z ryzykiem procesowym i zgodnością z przepisami –
Biorąc pod uwagę złożoność materiałów o charakterze promocyjnym i niepromocyjnym, proces weryfikacji może trwać od 30 dni do nawet 6 miesięcy. Powoduje to efekt wąskiego gardła, w wyniku którego kluczowe zasoby cyfrowe utykają na całe tygodnie między poszczególnymi interesariuszami. Opóźnia to wprowadzanie produktów na rynek i wywołuje niezadowolenie zaangażowanych stron. Kolejnym ryzykiem jest próba odstąpienia od standardowych procedur weryfikacji przez firmy dążące do przyspieszenia procesu za pomocą pozornie prostych, nietechnicznych przeglądów. Może to prowadzić do naruszeń przepisów i odrzucenia materiałów przez organy regulacyjne (HA).
Jak możemy pomóc?
Aby sprostać tym wyzwaniom, uwzględniamy złożone grupy interesariuszy, jasno określając ich role i obowiązki. Wspieramy ich za pomocą różnorodnych strategii podziału ryzyka współtworzonych przez specjalistów ds. medycznych i zgodności z firmą Freyr. Obejmuje to m.in. przegląd, uzasadnianie, weryfikację faktów, zarządzanie treścia oraz spotkania z interesariuszami, co skraca ogólny czas realizacji każdego materiału o 50%, poprawiając jego dokładność i efektywność. Zgodność z przepisami jest zawsze naszym priorytetem i pomaga firmom w sprawnym zgłaszaniu materiałów promocyjnych do organów regulacyjnych. Dbamy również o przyspieszony proces przeglądu, który pomaga firmom dotrzymać rygorystycznych terminów.
Tworzony jest skuteczny proces eskalacji w celu kategoryzacji ryzyka i zarządzania nim. Ważne jest wyznaczenie kierownika projektu, który potrafi zidentyfikować ryzyka projektowe i ograniczyć je na potrzeby prawidłowego wdrożenia treści.
3. Zarządzanie marką
Procesy przeglądu MLR są pracochłonne i niezwykle szczegółowe. Firmy mogą napotykać trudności związane z ogromną ilością materiałów promocyjnych i niepromocyjnych przeznaczonych do zarządzania marką i zgłaszania ich na całym świecie.
Jak możemy pomóc?
Eksperti ds. przeglądów MLR w firmie Freyr sprawdzają każdy dokument pod kątem jego zgodności i kompatybilności z istniejącymi systemami zarządzania treścią. Stosujemy strategie oparte na poziomach do przeglądu różnych materiałów w celu szybszej weryfikacji. Solidne wskaźniki oparte na poziomach informują nas, jak długo trwa przegląd i zatwierdzanie materiałów marketingowych oraz które materiały marki powinny być przeglądane w pierwszej kolejności. Korzystamy z „narzędzia do korekty dokumentów”, które może analizować fragmenty treści przed i po przeglądzie, aby potwierdzić wszystkie zmiany i ograniczyć potrzebę tworzenia wielu wersji.
Aby poradzić sobie z wyzwaniami związanymi z przeglądem materiałów promocyjnych, skontaktuj się z nami!
4. Kwestie dotyczące wyłaniających się platform cyfrowych i materiałów dostosowanych do przyszłych wymogów
Dostosowanie się do wymagań poszczególnych platform cyfrowych, zachowanie właściwej równowagi przy ograniczonej liczbie znaków oraz obsługa wszelkich treści generowanych przez użytkowników mogą stanowić duże wyzwanie.
Jak możemy pomóc?
Firmy coraz częściej przechodzą na treści wielokanałowe, które są bardziej przyjazne dla użytkownika, co pozwala im rozpocząć działania na jednym kanale, a zakończyć na innym zgodnie z preferencjami i warunkami. Z tego powodu w procesie weryfikacji wprowadzono liczne zmiany. Wspieramy działania mające na celu zapewnienie, że każdy wielokanałowy zasób cyfrowy spełnia nowe i zaktualizowane wymagania regulacyjne organów zdrowia (HA) oraz przechodzi sprawny proces składania dokumentacji na całym świecie.
Skuteczne radzenie sobie z wyzwaniami związanymi z reklamą i przeglądem materiałów promocyjnych produktów leczniczych wymaga proaktywnego i opartego na współpracy podejścia. Zaangażowanie ekspertów ds. MLR, usprawnienie procesów wewnętrznych za pomocą skutecznych strategii, monitorowanie kampanii, śledzenie aktualnych informacji i rozwiązywanie problemów ze zgodnością z przepisami pomoże firmom osiągnąć cele marketingowe przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z przepisami. Wdrożenie tych strategii umożliwi firmom skuteczne i odpowiedzialne promowanie swoich produktów, z korzyścią dla pracowników służby zdrowia i pacjentów.
Jeśli szukasz wsparcia w zakresie przeglądu materiałów reklamowych i promocyjnych, skonsultuj się ze sprawdzonym ekspertem ds. regulacyjnych. Freyr pomaga globalnym firmom farmaceutycznym w realizacji zgodnych z przepisami i dokładnych strategii promocyjnych. Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej o naszej wiedzy!
