2 min czytania
W dzisiejszym ewoluującym otoczeniu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zgodność z przepisami to dopiero punkt wyjścia. Sukces zależy od strategicznej dalekowzroczności, orientacji na pacjenta oraz współpracy międzydziałowej – a QPPV odgrywa centralną rolę w transformacji firm zajmujących się monitorowaniem bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych. W Freyr rozumiemy, że QPPV nie jest już tylko punktem kontaktu regulacyjnego; są oni sercem nowoczesnych usług w zakresie bezpieczeństwa leków i monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.
Jeśli rozwijasz działalność na wielu rynkach lub przygotowujesz się do inspekcji, pytanie nie brzmi już „Czy potrzebuję QPPV?”, ale „Czy mam odpowiedniego partnera ds. QPPV?”
Od odhaczania zadań po budowanie kultury bezpieczeństwa
Przez lata zadaniem QPPV były istotne – ale często reaktywne – funkcje związane ze zgodnością z przepisami:
- Prowadzenie Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Stosowania Produktów Leczniczych (PSMF)
- Bycie dostępnym przez całą dobę, 7 dni w tygodniu, jako główny punkt kontaktowy dla organów ochrony zdrowia
- Odpowiadanie na zapytania audytowe i zapewnianie terminowego sporządzania raportów
Jednak wraz z ewolucją globalnych przepisów i rosnącą złożonością portfolio produktów zakres obowiązków osoby pełniącej funkcję QPPV uległ poszerzeniu. Firmy oczekują obecnie od QPPV tworzenia strategii, priorytetyzacji ryzyka oraz optymalizacji wyników pacjentów na każdym etapie cyklu życia produktu.
Dlaczego nowoczesna osoba pełniąca funkcję QPPV jest zasobem strategicznym
W firmie Freyr na własne oczy przekonaliśmy się, jak perspektywicznie myśląca osoba pełniąca funkcję QPPV może:
- Kształtować strategie zarządzania ryzykiem we współpracy z zespołami wielofunkcyjnymi
- Kierować oceną stosunku korzyści do ryzyka, która wpływa na oznakowanie i dostęp do rynku
- Wprowadzać podejście oparte przede wszystkim na bezpieczeństwie w procesie rozwoju klinicznego
- Nawigować w globalnych procesach monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, zapewniając jednocześnie spójność i gotowość do audytów
Odpowiednia osoba pełniąca funkcję QPPV nie tylko dba o zgodność z przepisami, lecz także uwalnia pełny potencjał rynkowy produktu, chroniąc zaufanie publiczne i stymulując transformację w zakresie bezpieczeństwa i monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.
Napędzani innowacjami, kierowani wiedzą
Niezależnie od tego, czy zarządzasz pojedynczym produktem, czy globalnym portfolio, technologia i dane zmieniają sposób działania osób pełniących funkcję QPPV. Nasze usługi QPPV są wspierane przez:
- Wykrywanie sygnałów oparte na sztucznej inteligencji oraz analizy bezpieczeństwa
- Bezproblemową integrację z bazami danych bezpieczeństwa i pulpitami nawigacyjnymi w czasie rzeczywistym
Osoby pełniące funkcję QPPV w firmie Freyr są szkolone nie tylko po to, aby dotrzymywać kroku, lecz także po to, aby wyznaczać kierunek – wykorzystując narzędzia i analizy, które pozwalają o krok wyprzedzać konkurencję w obszarze zgodności z przepisami i doskonałości w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.
Pewne poruszanie się po rynkach globalnych
Planujesz ekspansję w UE, Wielkiej Brytanii, regionie LATAM czy APAC? Każdy region wiąże się z unikalnymi lokalnymi wymaganiami i oczekiwaniami. Freyr oferuje:
- Usługi EU QPPV i UK QPPV
- Wsparcie lokalnej osoby odpowiedzialnej za monitorowanie bezpieczeństwa (LRP-PV) na rynkach spoza UE
- Przygotowanie do audytów i inspekcji we wszystkich regionach
Dzięki naszej globalnej obecności i głębokiej wiedzy lokalnej pomagamy firmom zajmującym się monitorowaniem bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych bezproblemowo dostosować strategię do każdego otoczenia regulacyjnego.
Chcesz podnieść skuteczność swojej strategii bezpieczeństwa?
Ewoluująca rola QPPV wymaga czegoś więcej niż tylko dostawcy usług. Potrzebujesz strategicznego partnera, który wnosi odpowiednie połączenie wiedzy regulacyjnej, zdolności cyfrowych i globalnego zasięgu.
Usługi End-to-End w zakresie bezpieczeństwa leków i monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych oferowane przez firmę Freyr zostały zaprojektowane tak, aby umożliwić osobom pełniącym funkcję QPPV przewodzenie, a nie tylko przestrzeganie przepisów.
Skontaktuj się z naszymi ekspertami ds. monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych już dziś, aby dowiedzieć się, jak możemy pomóc w realizacji Twoich potrzeb związanych z funkcją QPPV i globalnym bezpieczeństwem.
