2 min czytania
W okresie, gdy pandemia COVID-12 uderzyła w cały świat z ogromną siłą, poszukiwaliśmy wyłącznie słów, które dawałyby nam nadzieję na przetrwanie, takich jak „skuteczność” i „ryzyko”. Każdy przyglądał się szczepionkom pod kątem ich skuteczności i starał się zrozumieć związane z nimi ryzyko. Czy przed pandemią COVID kiedykolwiek szukaliśmy informacji o „skuteczności lub ryzyku związanym z” paracetamolem lub aspiryną…?! Przypuszczamy, że większość z nas odpowiedziałaby: NIE!
Każda decyzja o przyjęciu leku wiąże się z rozważeniem jego korzystnego działania, jak również możliwych skutków ubocznych. Różne leki stwarzają odmienne zagrożenia dla życia, takie jak uzależnienie, uraz i wypadki, problemy zdrowotne, zaburzenia snu i inne. Dlatego konsumenci powinni być bardzo świadomi „Ryzyka” związanego z każdym lekiem, aby móc sobie pomóc!
Co oznacza skuteczność ilościowa?
Pokazuje ona skuteczność produktu w leczeniu określonego stanu chorobowego. Powinna być przedstawiona w sposób jasny i wyraźny, aby pomóc konsumentom w podejmowaniu świadomych decyzji. Informacje o skuteczności ilościowej w materiałach skierowanych bezpośrednio do konsumentów (DTC) obejmują wyniki badań klinicznych, skuteczność porównawczą oraz dane liczbowe dotyczące pacjentów.
W sprawie skarg na reklamę DTC (bezpośrednio do konsumenta). Skontaktuj się z nami
Dla komunikacji promocyjnej DTC dotyczącej skarg rynkowych
Czym są informacje o ryzyku i czy powinny być prezentowane w materiałach DTC?
Oprócz podkreślania zalet produktu, materiały DTC muszą również zawierać wyczerpujące informacje o ryzyku. Obejmuje to informowanie konsumentów o potencjalnych skutkach ubocznych, przeciwwskazaniach, środkach ostrożności oraz interakcjach z innymi lekami. Poniżej przedstawiono niektóre elementy informacji o ryzyku.
Najnowsze wytyczne dotyczące reklam skierowanych bezpośrednio do konsumentów [Skuteczność + Ryzyko]
Mając na uwadze ten nowy kierunek w myśleniu konsumentów oraz cyfryzację, FDA opublikowała niedawno wytyczne dotyczące „Przedstawiania ilościowych informacji o skuteczności i ryzyku w bezpośrednich materiałach promocyjnych skierowanych do konsumentów (DTC) i reklamach”. Wytyczne te zawierają cenne rekomendacje dotyczące reklam DTC przedstawiających informacje o skuteczności i ryzyku w sposób ilościowy.
Wytyczne wyjaśniają następujące znaczenie przedstawiania informacji o skuteczności ilościowej i ryzyku w komunikatach promocyjnych DTC:
Implikacje rynkowe
Te ostateczne wytyczne mogą przynieść różne konsekwencje dla rynku i pacjentów będących konsumentami:
Nieprzestrzeganie wytycznych FDA może skutkować:
- Firmy mogą zostać ukarane grzywną lub otrzymać listy ostrzegawcze od FDA. W większości branż niedokładny lub wprowadzający w błąd marketing może zostać zakazany. Jednak w świecie farmacji, biotechnologii i nauk przyrodniczych wysoka kara finansowa może łatwo przekroczyć 100 milionów dolarów.
- Mogłoby to zrujnować reputację firmy, jeśli któraś z jej marek trafiłaby na czołówki gazet w całym kraju z niewłaściwych powodów. Wtedy partnerzy i pacjenci nagle chcieliby przenieść swoją współpracę gdzie indziej.
Freyr, dzięki ponad dziesięcioletniemu doświadczeniu w branży regulacyjnej, globalnej obecności oraz zespołowi ekspertów, doskonale rozumie, jak te wytyczne wpłyną na rynek i jakie kroki należy podjąć w pierwszej kolejności. Współpracuj z nami, aby stale zachować zgodność z przepisami.
