Indyjska firma farmaceutyczna specjalizująca się w API onkologicznych zwróciła się do firmy Freyr z prośbą o wsparcie regulacyjne przy składaniu DMF do USFDA. Wyzwanie polegało na złożeniu DMF wraz ze śledzeniem zmian wprowadzanych w dokumentach i zarządzaniu nimi w formacie eCTD. Freyr pomógł klientowi, przydzielając dedykowany zespół specjalistów pracujących w pełnym wymiarze godzin, aby zapewnić pomyślne i terminowe złożenie wniosku.
Przeczytaj studium przypadku, aby poznać podejście firmy Freyr do obsługi zgłoszeń DMF z zachowaniem 100% dokładności.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
