Wiodąca amerykańska hurtownia i dystrybutor leków generycznych poszukiwała wsparcia w zakresie Sprawy regulacyjne przy kompilacji, ocenie i składaniu raportów informacyjnych do USFDA. Projekt wiązał się z wieloma wyzwaniami, takimi jak rygorystyczne terminy, identyfikacja luk w dokumentach przesłanych przez klienta oraz współpraca z innymi interesariuszami w celu skrócenia czasu realizacji (TAT). Zespół Freyr poradził sobie ze wszystkimi wyzwaniami, dokładnie analizując dokumenty oraz procedurę CBE 30. Klient utrzymał zgodność produktów z przepisami oraz ciągłość sprzedaży na rynku US.
Dowiedz się więcej o tym, jak Freyr pomógł klientowi spełnić jego wymagania biznesowe w określonych ramach czasowych i zapewnił pomyślne złożenie zapytania informacyjnego (IR) do USFDA. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
