Producent sprzętu dentystycznego i materiałów zużywalnych z siedzibą w US zwrócił się do Freyr o usługi w zakresie pisania dokumentacji medycznej (Medical Writing) podczas aktualizacji istniejących raportów z oceny klinicznej (CER) dla niektórych swoich wyrobów. Zakres prac obejmował zgodność z dyrektywą w sprawie wyrobów medycznych (EU MDD) w przypadku kilku wyrobów oraz przejście na zgodność z rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (EU MDR) dla pozostałych wyrobów. Ponieważ produkty dentystyczne wymagają specjalistycznej analizy danych, dla klienta wyzwaniem było sporządzenie i zaktualizowanie raportu CER w krótkim czasie.
Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób firmie Freyr udało się sporządzić zgodne z wymaganiami raporty oceny klinicznej (CER) zgodnie z wymogami najnowszych rozporządzeń EU MDR i dyrektywy EU MDD.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
