Kompleksowa analiza luk w oznakowaniu w oparciu o 21CFR801

Klient jest wiodącym producentem laryngoskopów z siedzibą w USA. Planował ponowną rejestrację wyrobu klasy I w systemie FDA FURLS (Unified Registration and Listing System)​. W krótkim czasie (TAT) firma Freyr musiała sprawdzić zgodność etykiety z najnowszymi wymaganiami 21 CFR 801.

Przeczytaj to studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr sprawnie uzupełnił braki w oznakowaniu w wyznaczonym czasie.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku