Globalny lider w dziedzinie wprowadzania innowacyjnych ścieżek zatwierdzania 505(b)(2) z siedzibą w USA poszukiwał eksperta ds. regulacyjnych do opracowania dokumentów oznakowania USPI na potrzeby zatwierdzenia wniosku NDA 505(b)(2). Klient napotkał różne przeszkody z powodu braku bezpośrednich danych klinicznych i nieklinicznych oraz nieaktualnych treści oznakowania produktu referencyjnego (RLD). Przeprowadzając szybką ocenę z wielopoziomowymi kontrolami jakości, firma Freyr umożliwiła klientowi uzyskanie dokumentu poprawnego za pierwszym razem, co pozwoliło na znaczne oszczędności czasu i kosztów.
Dowiedz się, jak firma Freyr pomogła klientowi wzmocnić funkcje związane z oznakowaniem i zapewniła dokumenty gotowe do złożenia przy jednoczesnym dotrzymaniu ustalonych terminów.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
