Firma zajmująca się produkcją generycznych produktów leczniczych w wielu lokalizacjach zwróciła się do firmy Freyr o pomoc w realizacji licznych wymogów regulacyjnych związanych ze składaniem dokumentacji do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA).
Wymagania biznesowe obejmowały:
- Analiza Luki
- Przygotowanie NCE-1
- Aktualizacja NCE-1
- Złożenie NCE-1 (dzień)
Dzięki wsparciu Freyr, które obejmuje działania z udziałem wielu wewnętrznych interesariuszy, udało się terminowo złożyć wniosek NCE-1 do FDA.
Nasz zespół ds. pisania medického wspierał klientów w różnych działaniach związanych z tworzeniem dokumentacji i konsultacjami, co doprowadziło do terminowego i zgodnego z przepisami ukończenia projektu.
Zapoznaj się z tym sprawdzionym przypadkiem, aby dowiedzieć się więcej.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
