Kompleksowa analiza luk oraz konsultacje regulacyjne w zakresie składania wniosków o Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego do SFDA

Szybko rozwijająca się czeska firma z branży opieki zdrowotnej, specjalizująca się w wyrobach medycznych (klasa I, II a oraz II b) i produktach zdrowotnych, dążyła do rejestracji swoich produktów oraz przygotowania dokumentacji dla rynku Królestwa Arabii Saudyjskiej. Największe portfolio produktów klienta, zgłoszenia bazowe eCTD dla wcześniej złożonych formatów papierowych i NeeS, złożone dane itp. to niektóre z początkowych przeszkód, z którymi firma Freyr musiała się zmierzyć.

Przeczytaj to studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak firma Freyr przezwyciężyła trudności i przeprowadziła kompleksową analizę luk w celu zapewnienia pełnej zgodności z przepisami. 

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku