Szybko rozwijająca się firma farmaceutyczna z siedzibą w Kanadzie dążyła do wprowadzenia swoich produktów (środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych wytworzonych z naturalnych składników) na rynek kanadyjski poprzez złożenie wniosków o numer identyfikacyjny leku (DIN) w formacie eCTD zgodnie z wersją 2.2 DTD Modułu 1. Ponieważ klient nie miał pojęcia o zgłoszeniach elektronicznych i ich obowiązkowych wymogach, firma Freyr zapewniła wsparcie w zakresie kompleksowych (End-to-End) zgłoszeń regulacyjnych.
Ten dokument wyjaśnia, w jaki sposób firma Freyr opracowała i zarządzała projektem oraz w imieniu klienta udzieliła odpowiedzi kanadyjskiemu ministerstwu zdrowia (Health Canada), co doprowadziło do pomyślnego złożenia wniosków DIN i szybkiego zatwierdzenia produktów.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
