Brytyjska organizacja opieki zdrowotnej zwróciła się do firmy Freyr o kompleksowe wsparcie regulacyjne End-to-End w zakresie przejścia swoich wyrobów starszego typu i produktów łączonych na wymogi rozporządzenia EU MDR. Przejście to miało zostać wdrożone w trzech etapach i wymagało spełnienia różnorodnych wymagań regulacyjnych, ponieważ wyroby należały do różnych kategorii ryzyka. Oprócz niespójności w dokumentacji wyrobów starszego typu, głównym wyzwaniem było zaktualizowanie, przeanalizowanie i przeprowadzenie oceny luk we wszystkich dokumentacjach technicznych wyrobów.
Przeczytaj studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr zapewnił terminowe i zgodne z przepisami wsparcie regulacyjne End-to-End, które pomogło bezproblemowo przejść na wymogi EU MDR. Pobierz.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
