Innowacyjna firma farmaceutyczna z US zwróciła się do firmy Freyr o wsparcie regulacyjne przy składaniu wniosków o spotkanie przed złożeniem wniosku IND (typ B), materiałów informacyjnych do spotkań typu C oraz reklam i oznakowania promocyjnego w US FDA. Freyr przeanalizował istniejące procesy klienta, aby zidentyfikować niektóre istotne ograniczenia, takie jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów i zastępowanie ich w formacie eCTD, a także zajmowanie się End-to-End działaniami wydawniczymi, od dokumentów studyjnych po ostateczne zgłoszenie do bramki Electronic Submission Gateway (ESG).
Dowiedz się, jak Freyr dostarczył do Agencji prawidłowy wniosek bez żadnych błędów i ostrzeżeń, angażując zasoby pracujące w pełnym wymiarze godzin i zapewniając ciągłe wsparcie. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
