Amerykański producent wyrobów medycznych specjalizujący się w wyrobach implantowalnych zwrócił się do Freyr z prośbą o pomoc w zwiększeniu przejrzystości wyrobów poprzez przesłanie informacji o kodzie UDI do bazy danych GUDID. Pomimo posiadania zatwierdzeń klasy I i klasy II od US FDA, firma Freyr uznała za wyzwanie ustalenie odpowiednich kodów GMDN, skorygowanie błędów w danych oraz zapewnienie terminowego potwierdzenia odbioru przez ESG w celu bezproblemowego przesłania danych do GUDID.
Dowiedz się, jak Freyr pokonał te przeszkody, oferując pełne wsparcie regulacyjne na potrzeby pomyślnego wdrożenia UDI w bazie danych GUDID. Dowiedz się o korzyściach dla klienta z naszego pobieralnego studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
