Zmiany i zgłoszenia LCM oraz DMF wolne od błędów

Klientem była węgierska firma farmaceutyczna zajmująca się badaniami i rozwojem, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania odpowiedzi oraz wprowadzania zmian do pierwotnych zgłoszeń przekazanych do USFDA i Health Canada. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów oraz rygorystyczne harmonogramy. Freyr zweryfikował dokumenty i pomógł w szczegółowej publikacji na poziomie dokumentu (DLP). Doświadczeni eksperci z firmy Freyr stworzyli narzędzie do śledzenia, które pomogło klientowi w działaniach związanych z LCM.

Dowiedz się, jak Freyr zdołał dotrzymać wszystkich terminów wyznaczonych przez klienta i zapewnić brak błędów w zgłoszeniach dzięki zachowaniu prawidłowej ścieżki regulacyjnej. Pobierz sprawdzone study case.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku