Producent leków generycznych z siedzibą w USA zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o pomoc w przygotowaniu i złożeniu pakietu odpowiedzi do US FDA w celu uzyskania zatwierdzenia ANDA. Ponieważ zakres prac obejmował pełną ocenę i złożenie odpowiedzi na zapytanie, firma Freyr zauważyła, że klient napotyka trudności w sprawnym zarządzaniu działaniami operacyjnymi niezbędnymi do przygotowania odpowiedzi na zapytanie FDA oraz dotrzymania terminów składania dokumentów.
Pobierz sprawdzone study case, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr dostarczył kluczowe funkcjonalności, pomagając klientowi w szybkim uzyskaniu zatwierdzenia.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
