Klient jest ugruntowanym w US deweloperem i producentem wyrobów do hematologii, probówek do pobierania krwi oraz produktów do diagnostyki molekularnej, który zamierzał rozszerzyć swoją działalność na Tajlandię. Aby uzyskać dostęp do rynku w Tajlandii, klient poszukiwał niezawodnego partnera świadczącego usługi regulacyjne w zakresie rejestracji produktów i usług autoryzowanego przedstawiciela. Ponieważ TFDA modyfikowała wytyczne dotyczące klasyfikacji, uzyskanie zatwierdzeń regulacyjnych było trudne. Jednak po przeanalizowaniu produktów objętych zakresem klienta firma Freyr opracowała szczegółową ścieżkę regulacyjną i pomogła klientowi w klasyfikacji wyrobów zgodnie z nowymi wytycznymi TFDA. Ponadto firma Freyr pomogła klientowi w skompletowaniu dokumentacji technicznej zgodnie z wymogami TFDA oraz zapewniła wsparcie LR na rynkach docelowych.
W jaki sposób Freyr poradził sobie z wyzwaniami i zapewnił kompleksowe usługi regulacyjne w zakresie rejestracji wyrobów medycznych oraz wsparcia LR w Tajlandii? Zapoznaj się ze sprawdzoným studium przypadku. Pobierz.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
