Klient był producentem leków z siedzibą w USA i poszukiwał wsparcia regulacyjnego w zakresie złożenia rocznego raportu ANDA. Projekt wymagał zaangażowania zasobów ludzkich, które mogłyby zająć się przeglądem treści, przygotowaniem modułu 1 oraz złożeniem raportu do USFDA. Freyr dokonał oceny dokumentów technicznych pod kątem zgłoszenia oraz przygotował pismo przewodnie i formularz wniosku. Przestrzegano wszystkich wymogów regulacyjnych specyficznych dla FDA, a Freyr oddelegował ekspertów, aby sprostać wymaganiom dotyczącym zgłoszenia w wyznaczonym terminie, zgodnie z wymogami biznesowymi klienta.
Dowiedz się, jak firma Freyr zapewniła najlepsze wsparcie regulacyjne w ustalonym terminie i umożliwiła klientowi złożenie kompletnego, zgodnego z przepisami rocznego raportu ANDA do USFDA. Pobierz zweryfikowane studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
