Wiodąca amerykańska specjalistyczna firma farmaceutyczna zwróciła się do Freyr z prośbą o pomoc regulacyjną w zakresie składania dokumentacji Drug Master File (DMF) do US FDA i Health Canada. W ramach przygotowywania dokumentacji (dossier) klient napotkał trudności z wdrożeniem standardowego formatu dokumentu zgodnie ze specyfikacjami ICH.
Zespół ds. publikacji i składania wniosków firmy Freyr zarządzał zintegrowanymi danymi regulacyjnymi oraz procesem składania dokumentacji regulacyjnej klienta, dostarczając wysokiej jakości wnioski DMF do organów zdrowotnych – USFDA i Health Canada.
Dowiedz się, jak Freyr pomógł klientowi w dokładnym i terminowym złożeniu dokumentacji DMF do USFDA i Health Canada. Pobierz sprawdzone study case.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
