Klientem była chińska firma biotechnologiczna, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie zgłoszeń LCM dla wniosków IND. Projekt wiązał się z wyzwaniami, takimi jak rygorystyczne terminy, śledzenie wersji często zmienianych dokumentów oraz zastępowanie ich w formacie eCTD. Freyr był w stanie dokonać zgłoszeń do US FDA, przeglądając wszystkie dokumenty i weryfikując je za pomocą narzędzi zatwierdzonych przez agencję. Dzięki zespołowi wykwalifikowanych ekspertów firma Freyr mogła złożyć dokumenty bez błędów i ostrzeżeń.
Dowiedz się, jak Freyr poradził sobie z wieloma wyzwaniami i zapewnił klientowi End-to-End wsparcie regulacyjne, przeglądając często zmieniane dokumenty i śledząc wszystkie zmiany wersji za pomocą szczegółowego narzędzia do śledzenia. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
