Klient to mająca siedzibę w Austrii wiodąca firma doradcza w obszarze IVD, specjalizująca się w tworzeniu innowacyjnych rozwiązań programistycznych skupionych na wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) i aparaturze laboratoryjnej. Klient potrzebował wsparcia regulacyjnego przy sporządzaniu Raportu o zasadności naukowej (SVR) oraz szczegółowej analizy przewidywanego zastosowania produktu w regionie UE. Freyr pomógł klientowi, usprawniając cały proces, przeprowadzając gruntowne badania dokumentów pomocniczych oraz przygotowując wysokiej jakości projekty i SVR zgodnie z unijnym rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR).
Pobierz sprawdzone study case, aby dowiedzieć się, w jaki sposób opracowana przez Freyr strategia i sprawne świadczenie usług pomogły klientowi osiągnąć cele regulacyjne.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
