Klient z Francji zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o przygotowanie raportów o zasadności naukowej (SVR) dla 11 wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) w celu ich przedłożenia jednostkom notyfikowanym. Posiadając ogromne portfolio rynkowe produktów diagnostycznych IVD w UE, klient był w trakcie aktualizacji instrukcji używania (IFU) produktów diagnostycznych już wprowadzonych do obrotu, a sekcja dotycząca zasadności naukowej w raporcie z oceny wydajności (PER) wymagała jeszcze aktualizacji pod kątem zgodności z rozporządzeniem IVDR.
Aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr pomogła klientowi w złożeniu wysokiej jakości raportów o zasadności naukowej (SVR – w liczbie 11) do jednostek notyfikowanych w krótkim czasie jednego (1) miesiąca, pobierz gotowe studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
