Globalna firma farmaceutyczna poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania korespondencji ogólnej ANDA, raportów rocznych oraz zgłoszeń PADER. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak:
- Śledzenie wersji często zmienianych dokumentów
- Utrzymywanie cyklu życia wszystkich produktów
- Napięte terminy
Dzięki dedykowanemu wsparciu dla klienta firma Freyr zrealizowała zadanie na dwa (02) dni przed upływem terminu i zadbała o działania związane z zarządzaniem cyklem życia (LCM) dla wszystkich produktów.
Aby dowiedzieć się dokładnie, w jaki sposób zespół Freyr pomógł klientowi w spełnieniu jego wymagań biznesowych oraz zapewnił bezbłędne złożenie korespondencji ogólnej ANDA, raportów rocznych i zgłoszeń PADER, pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
