Pomyślne złożenie wniosku NDA dotyczącego wyrobu medycznego w skróconym czasie (z 50 do 16 dni)

Jedna z 20 najlepszych globalnych firm farmaceutycznych poszukiwała kompleksowego rozwiązania do publikacji i składania dokumentacji dla wielu wniosków NDA, IND, CSR oraz wniosków dotyczących zarządzania cyklem życia. Niektóre z wąskich gardeł po stronie klienta obejmowały wielokrotne ponowne publikowanie, szablony stylów, które istniały, ale nie były przestrzegane podczas przygotowywania dokumentów, co prowadziło do opóźnień w zatwierdzaniu itp.

Przeczytaj ten raport, aby dowiedzieć się, jak Freyr utworzył biuro zarządzania projektami (PMO) i pomyślnie zrealizował pierwsze zgłoszenie NDA dotyczące wyrobu medycznego w ciągu 16 dni.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku