Wiodący europejski dostawca usług w zakresie technologii medycznych planował zarejestrować jeden ze swoich produktów na rynku USA i UE. Zakres projektu obejmował wprowadzenie mobilnej aplikacji medycznej mogącej diagnozować wyniki wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD). Wyzwaniem było zrozumienie wymagań regulacyjnych dotyczących procesu zatwierdzenia w obu krajach. Freyr pomógł klientowi zrozumieć wąskie gardła projektu i je pokonać.
Przeczytaj studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr zastosował najlepsze podejście regulacyjne, aby zarejestrować aplikację mobilną w urzędzie.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
