Klientem była indyjska firma farmaceutyczna specjalizująca się w lekach generycznych. Poszukiwała ona wsparcia przy składaniu wniosków o spotkania do USFDA dla ANDA. Jednym z wyzwań w tym projekcie była konieczność składania wniosków całkowicie pozbawionych błędów w krótszym czasie. Freyr zaangażował zespół ekspertów, który wspierał zarządzanie cyklem życia wszystkich produktów klienta i zapewnił terminowe składanie wniosków. Freyr zweryfikował dokumenty i zastąpił je w formacie eCTD, dbając jednocześnie o End-to-End potrzeby wydawnicze klienta.
Dowiedz się więcej o tym, jak Freyr zapewnił terminowe składanie wniosków do USFDA i zagwarantował, że klient spełnił wszystkie wymagania regulacyjne w sposób zgodny z przepisami. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
