
Rejestracja suplementów diety w Nowej Zelandii – Przegląd
Nowozelandzki rynek żywności i suplementów diety to ugruntowany, a zarazem dynamiczny rynek, który skupia się na zróżnicowaniu produktów jako kluczowej strategii wzrostu. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) to organ statutowy w portfolio zdrowotnym rządu Nowej Zelandii, który opracowuje normy żywnościowe dla Australii i Nowej Zelandii. Suplementy diety są jednak regulowane na podstawie przepisów dotyczących suplementów diety z 1985 roku, które wchodzą w zakres ustawy o żywności z 2014 roku podlegającej Ministerstwu Przemysłu Podstawowego (MPI). Medsafe odpowiada za nadzorowanie przepisów dotyczących suplementów diety oraz ustawy o żywności.
Nowozelandzki rynek żywności i suplementów diety to ugruntowany, a zarazem dynamiczny rynek, który skupia się na zróżnicowaniu produktów jako kluczowej strategii wzrostu. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) to organ statutowy w portfolio zdrowotnym rządu Nowej Zelandii, który opracowuje normy żywnościowe dla Australii i Nowej Zelandii. Suplementy diety są jednak regulowane na podstawie przepisów dotyczących suplementów diety z 1985 roku, które wchodzą w zakres ustawy o żywności z 2014 roku podlegającej Ministerstwu Przemysłu Podstawowego (MPI). Medsafe odpowiada za nadzorowanie przepisów dotyczących suplementów diety oraz ustawy o żywności.
W Nowej Zelandii suplementy diety to substancje przeznaczone do stosowania doustnego, zapakowane w kontrolowanej dawce i mające na celu uzupełnienie spożycia substancji normalmente pozyskiwanych z żywności. Suplementy diety muszą być zgodne z przepisami dotyczącymi suplementów diety z 1985 roku. Nowozelandzkie przepisy żywnościowe opisują kilka wymagań, w tym między innymi oznakowanie oraz maksymalne dozwolone dawki dzienne dla kilku witamin i minerałów. Nie ma procesu wstępnego zatwierdzania suplementów diety. Obowiązek zapewnienia, że wyprodukowany produkt ma akceptowalne standardy jakości, jest bezpieczny w użyciu i zgodny z prawem, spoczywa na sponsorze (osobie odpowiedzialnej prawnie za wprowadzenie produktu na rynek).
Oświadczenia sponsorów podlegają audytom w Nowej Zelandii. Medsafe zastrzega sobie prawo do żądania dalszych szczegółów dotyczących ustaleń dotyczących produkcji oraz zgodności produktu z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), dopóki znajduje się on w obrocie. Zweryfikowane oświadczenie sponsora pozostaje ważne, jeśli wszystkie jego szczegóły pozostają bez zmian. W przypadku planowanych zmian sponsor musi przedłożyć zaktualizowane oświadczenie i uzyskać weryfikację przed wprowadzeniem produktu na rynek Nowej Zelandii.
Freyr zapewnia profesjonalną pomoc w zakresie klasyfikacji produktów spożywczych, rejestracji Novel Food, przeglądu etykiet i oświadczeń, analizy składników, zgodności suplementów diety oraz rejestracji suplementów żywnościowych w Nowej Zelandii.
Rejestracja suplementów diety w Nowej Zelandii
Ekspertyza
- Kwalifikacja produktów spożywczych.
- Nowozelandzkie usługi regulacyjne w zakresie żywności.
- Przegląd formuły / Ocena składników.
- Przegląd etykiet żywności i oświadczeń.
- Konsultacje i uzasadnianie oświadczeń.
- Strategia regulacyjna dotycząca żywności.
- Raport wywiadu regulacyjnego (RI) dotyczącego żywności.
- Okresowe aktualizacje specyficznych dla produktu wytycznych i standardów regulacyjnych FSANZ.
- Złożenie zapytania dotyczącego Novel Food.
- Rejestracja Novel Food.
- Wytyczne dotyczące importu żywności.
- Doradztwo regulacyjne w zakresie suplementów diety.
- Przegląd lub przygotowanie wymagań dotyczących informacji żywieniowych.
Zalety
- Kompleksowe (End-to-End) konsultacje regulacyjne dotyczące wymagań w zakresie klasyfikacji produktów spożywczych, zgodności z przepisami, rejestracji, wprowadzania na rynek oraz bezpieczeństwa żywności w Nowej Zelandii.
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności, takich jak suplementy diety, nutraceutyki, żywność funkcjonalna, napoje funkcjonalne, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego itp.
- Wsparcie w działaniach regulacyjnych dla konkretnych regionów.
- Silne relacje z różnymi organami regulacyjnymi ds. zdrowia (HA), m.in. Medsafe, oraz rozbudowana sieć partnerska na całym świecie.

