Usługi pozyskiwania personelu ds. regulacyjnych

W dzisiejszym dynamicznym otoczeniu regulacyjnym największym wyzwaniem dla branży nauk o życiu jest znalezienie wykwalifikowanych pracowników na czas. W czasie wprowadzania ulepszeń procesów, integracji nowych technologii lub wdrażania nowego procesu/narzędzia w celu zapewnienia zgodności z ewoluującymi przepisami sytuacja staje się jeszcze bardziej krytyczna, ponieważ wymaga terminowego uzupełnienia braków kadrowych.

Usługi pozyskiwania personelu ds. regulacyjnych

Dysponując ponad 10-letnim doświadczeniem w dziedzinie nauk przyrodniczych, Freyr wnosi pragmatyczny wkład podczas oceny i analizy wymagań dotyczących personelu ds. regulacyjnych dla sektora produktów farmaceutycznych (generyki, nowe leki), produktów biologicznych (leki innowacyjne i biosymilary), wyrobów medycznych, kosmetyków, żywności i suplementów diety, chemikaliów itp. Freyr ma na swoim koncie sukcesy w pomocy globalnym firmom farmaceutycznym w terminowym spełnianiu ich wymagających potrzeb kadrowych. Dowiedz się więcej o sprawdzonym doświadczeniu firmy Freyr tutaj.

Freyr specjalizuje się w zapewnianiu kadry ds. regulacyjnych dla następujących obszarów i sektorów przemysłu:

Stanowiska w ujęciu funkcjonalnym


Sprawy regulacyjne

CMC

  • Autor dokumentacji regulacyjnej CMC
  • Ekspert ds. regulacyjnych CMC
  • Kierownik ds. regulacyjnych CMC
  • Ekspert ds. strategii regulacyjnej
  • Starszy ekspert ds. strategii regulacyjnej
  • Specjalista ds. CMC
  • Zarządzanie informacjami CMC

Wnioski o dopuszczenie do obrotu

  • Kierownik projektów regulacyjnych
  • Specjalista ds. Sprawy regulacyjne – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, Globalny MAH
  • Koordynator ds. cyklu życia regulacyjnego i globalnych dossier / Koordynator projektu sporządzania dossier
  • Specjalista ds. przygotowania dossier

Więcej


Medyczne pisarstwo regulacyjne, PDE

Role personelu ds. pisania medycznego

  • Autor tekstów medycznych
  • Specjalista ds. treści
  • Autor tekstów medycznych ds. regulacyjnych
  • Starszy autor tekstów medycznych
  • Recenzent jakości
  • Lekarz weryfikujący
  • Ekspert kliniczny
  • Główny specjalista ds. klinicznych
  • Specjalista ds. monitorowania badań klinicznych
  • Ekspert ds. kontroli jakości
  • Specjalista ds. kontroli jakości
  • Ekspert ds. badań nieklinicznych
  • Autor dokumentacji nieklinicznej
  • Toksykolog

PDE 

  • Ekspert ds. badań nieklinicznych / Starszy autor dokumentacji nieklinicznej
  • Toksykolog
  • Specjalista ds. oceny bezpieczeństwa  

Więcej


Zarządzanie informacjami regulacyjnymi

  • Specjalista ds. xEVMPD
  • Specjalista ds. rozwiązań IDMP

 

 

 

 

 

 

 

Więcej


Oznakowanie regulacyjne

  • Koordynator ds. oznakowania globalnego / regionalnego
  • Główny specjalista ds. oznakowania
  • Ekspert ds. strategii regulacyjnej
  • Kierownik ds. oznakowania
  • Ekspert / specjalista ds. oznakowania
  • Starszy specjalista ds. oznakowania
  • Kierownik programu ds. oznakowania
  • Kierownik projektu ds. oznakowania
  • Młodszy specjalista ds. regulacyjnego oznakowania
  • Kierownik ds. głównego arkusza danych (CDS)
  • Główny specjalista ds. tworzenia CDS
  • Eksperci ds. treści etykiet / Pisarze medyczni i autorzy – Główny arkusz danych (CDS), Charakterystyka Produktu Leczniczego (SmPC), Ulotka dołączona do opakowania (PIL), Etykiety regionalne
  • Koordynator ds. treści i procesu dla CDS / etykiet regionalnych
  • Kierownik projektu / programu ds. oznakowania globalnego
  • Specjalista ds. treści oznakowania i kontroli jakości (QC)

Więcej


Zgodność z przepisami, audyty i walidacja

Zgodność z przepisami i walidacja

  • Kierownik 
  • Lider
  • Specjalista ds. procesów biznesowych 
  • Starszy specjalista
  • Specjalista
  • Audytor GCP/GMP/GxP
  • Ekspert ds. naprawy systemów zarządzania jakością
  • Konsultant ds. rozwiązań GxP

Zgodność z przepisami i audyty

  • Zastępca kierownika
  • Specjalista ds. procesów biznesowych
  • Analityk procesów biznesowych
  • Starszy specjalista

Walidacja

  • Specjalista ds. procesów biznesowych
  • Analityk procesów biznesowych
  • Starszy specjalista
  • Specjalista

Więcej


Publikacje i zgłoszenia

  • Specjalista ds. publikacji i składania wniosków
  • Starszy specjalista ds. publikacji
  • Specjalista ds. narzędzi ISI

 

 

 

 

 

 

Więcej


Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych 

  • Specjalista ds. bezpieczeństwa
  • Ekspert ds. bezpieczeństwa
  • Ekspert ds. monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
  • Specjalista ds. monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
  • Kierownik zespołu ds. bezpieczeństwa
  • Monitor literatury
  • Autor raportów zbiorczych
  • Specjalista ds. raportów zbiorczych
  • Recenzent jakości
  • Lekarz weryfikujący
  • Specjalista ds. oceny sygnałów
  • Ekspert ds. oceny sygnałów
  • Specjalista ds. danych dotyczących bezpieczeństwa
  • Kierownik ds. danych dotyczących bezpieczeństwa

Więcej

Stanowiska według segmentów


Produkty konsumenckie, kosmetyki i suplementy diety

  • Specjalista ds. RA
    • Starszy specjalista ds. RA
    • Młodszy specjalista ds. RA
    • Koordynatorzy
  • Ekspert dziedzinowy / Lider ds. rozwiązań
  • Globalny kierownik projektu / Kierownik programu
  • Specjalista ds. treści etykiet i kontroli jakości
  • Ekspert ds. treści etykiet
  • Tłumacz dokumentacji regulacyjnej
  • Ekspert ds. wsparcia lokalnego
  • Przedstawiciel prawny / Posiadacz licencji
  • Ekspert ds. języka lokalnego
  • Osoba odpowiedzialna
  • Ekspert ds. zarządzania treścia
  • Specjalista ds. wsparcia administracyjnego
  • Ekspert ds. obsługi połączeń z klientami
  • Ekspert ds. doradztwa w zakresie oświadczeń
  • Ekspert ds. strategii regulacyjnej 

Więcej


wyroby medyczne

  • Specjalista ds. etykietowania wyrobów
  • Kierownik ds. oznakowania
  • Treść etykiety – specjalista ds. kontroli jakości
  • Młodszy specjalista ds. Spraw regulacyjnych
  • Starszy specjalista ds. Spraw regulacyjnych
  • Zastępca kierownika ds. Spraw regulacyjnych
  • Kierownik ds. Spraw regulacyjnych
  • Kierownik projektu ds. Spraw regulacyjnych
  • Strateg ds. Spraw regulacyjnych
  • Specjalista ds. unijnego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (MDR)
  • Kierownik zespołu ds. Spraw regulacyjnych – nadzór po wprowadzeniu do obrotu
  • Specjalista ds. raportów z oceny klinicznej (CER)
  • Specjalista ds. raportu z oceny działania (PER) / raportu z walidacji naukowej
  • Pracownicy / kierownicy ds. wyszukiwania literatury
  • Specjalista ds. 510(k) / Specjalista ds. zgłoszeń w US
  • Specjalista ds. PMA
  • Specjalista ds. historii wyrobu
  • Recenzent etykiet wyrobów
  • Specjalista ds. oznakowania CE / specjalista ds. zgłoszeń unijnych

Więcej

 

Mamy nadzieję, że wyżej wymienione stanowiska odpowiadają Państwa celom strategicznym.
Prosimy o podanie kilku szczegółów dotyczących konkretnych wymagań. Gwarantujemy znalezienie rozwiązania dopasowanego do Państwa potrzeb.

Zleć nam pozyskanie talentów

 

Preferowany dostawca usług w zakresie personelu

Dzięki najwyższej klasy zespołowi rekrutacyjnemu wspieranemu przez ponad 2300 wykwalifikowanych i wysoko wydajnych specjalistów ds. regulacyjnych, Freyr pomaga klientom w wyborze odpowiednich talentów we właściwym czasie. Freyr oferuje usługi kontraktowego zatrudnienia personelu ds. regulacyjnych w USA, Kanadzie, Ameryce Południowej, Europie, Wielkiej Brytanii, na Bliskim Wschodzie, w Afryce i Azji.

Jako sprawdzony partner w zakresie pozyskiwania personelu ds. regulacyjnych (projektowego, krótkoterminowego i/lub długoterminowego) dążymy do tego, aby proces rekrutacji był usprawniony i opłacalny.

Chętnie udowodnimy nasze możliwości, aby stać się Państwa preferowanym dostawcą usług rekrutacyjnych. Podaj nam adres URL, pod którym możemy wypełnić formularz i zyskać możliwość rozmowy z Państwem.