Odcinek 1

Wprowadzenie do produktów biologicznych/leków biopodobnych oraz ścieżek regulacyjnych zatwierdzania w UE

Wprowadzenie do produktów biologicznych i leków biopodobnych stanowi główny temat tego odcinka. Nasi eksperci ds. regulacyjnych przedstawią ogólny zarys różnych ścieżek zatwierdzania regulacyjnego dla produktów biologicznych i leków biopodobnych w UE. Ponadto omówią znaczenie i wymagania dotyczące zgłoszeń regulacyjnych oraz doradztwa naukowego w procesach regulacyjnych.