1 minuta czytania
Produkty kosmetyczne stanowią jedną z najczęściej stosowanych kategorii produktów do pielęgnacji ciała na całym świecie. W związku z tym powinny być wytwarzane w sposób bezpieczny i skuteczny. Aby to zapewnić, organy ds. zdrowia na całym świecie ustanowiły określone dobre praktyki produkcyjne (GMP). W Europie rozporządzenie w sprawie kosmetyków (WE) nr 1223/2009 nakłada na producentów obowiązek przestrzegania normy ISO 22716 podczas wytwarzania produktów kosmetycznych.
Dobre praktyki produkcyjne zgodnie z normą ISO 22716
Norma ISO 22716 określa pewne standardy jakości i bezpieczeństwa dla produktów kosmetycznych przeznaczonych do wprowadzenia na rynek europejski. Ujednolica ona następujące aspekty, na które należy zwrócić uwagę:
1. Lokale
Pomieszczenia powinny być zlokalizowane i zaprojektowane w taki sposób, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność produktu, a także muszą być regularnie dezynfekowane i odpowiednio konserwowane w celu uniknięcia zanieczyszczenia surowców, produktów i procesów produkcyjnych.
2. Wyposażenie
Stosowane urządzenia muszą być dostosowane do przeznaczenia produktu i procesu produkcyjnego. Należy je utrzymywać w stanie zapobiegającym wszelkim zanieczyszczeniom krzyżowym.
3. Surowce i materiały opakowaniowe
Surowce i materiały opakowaniowe wykorzystywane w procesie produkcyjnym muszą spełniać określony i odpowiedni zestaw kryteriów, aby zapewnić jakość gotowego produktu. Producenci muszą wdrożyć dynamiczny proces zarządzania łańcuchem dostaw surowców, umożliwiający łatwe śledzenie wszelkich problemów, które mogą pojawić się podczas zaopatrzenia. Ponadto zakup i odbiór surowców podlegają rygorystycznym zasadom i mogą być realizowane wyłącznie przez wykwalifikowany personel.
4. Proces produkcyjny
Aby zapewnić zgodność gotowego produktu kosmetycznego z normami jakości, należy podjąć różne środki zapobiegawcze, takie jak:
- Proces produkcji należy odpowiednio podsumować i udokumentować wraz z istotnymi informacjami dotyczącymi surowców, receptury oraz niezbędnego sprzętu
- Punkty kontroli jakości muszą być wyraźnie oznaczone
- Partie powinny być odpowiednio ponumerowane i oznaczone, aby można je było łatwo zidentyfikować
- Aby zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia, zakład produkcyjny należy dokładnie sprawdzić pod kątem zapewnienia pełnego bezpieczeństwa
5. Gotowy produkt
Organizacje muszą ustalić określone normy jakości dla gotowego produktu przed rozpoczęciem procesu produkcyjnego. Normy te muszą być również przestrzegane podczas przechowywania, dostaw i dystrybucji produktu. W momencie wprowadzenia produktu na rynek musi on spełniać określone normy jakości.
Spełnienie regionalnych wymagań GMP jest niezbędne, aby dostarczać bezpieczne i skuteczne produkty kosmetyczne na dowolny rynek. Nieprzestrzeganie tych wymagań może skutkować ewentualnym wycofaniem produktów z rynku oraz znacznymi obciążeniami finansowymi. Aby tego uniknąć, należy zacząć dostosowywać się do regionalnych wymagań GMP; w przypadku UE należy dostosować się do wytycznych GMP zgodnych z normą ISO 22716 i być przygotowanym na nagłe audyty.
