Organizacja z branży opieki zdrowotnej z siedzibą w Wielkiej Brytanii zwróciła się do firmy Freyr z prośbą o wsparcie w zakresie zgodności z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych ( end-to-end ) w związku z procesem dostosowania jej starszych wyrobów i produktów złożonych do wymogów rozporządzenia EU MDR . Proces ten miał zostać wdrożony w trzech fazach i musiał spełniać zróżnicowane wymogi regulacyjne, ponieważ wyroby należały do różnych kategorii ryzyka. Oprócz niespójności w dokumentacji starszych wyrobów głównymi wyzwaniami były aktualizacja, przegląd oraz przeprowadzenie analizy luk we wszystkich dokumentacjach technicznych wyrobów.
Zapoznaj się z analizą przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób firma Freyr zapewniła terminowe i zgodne z przepisami wsparcie w zakresie rozporządzenia „ end-to-end ”, umożliwiające płynne przejście na system EU MDR . Pobierz.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
