Agencja Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) wprowadziła zaktualizowane zmiany w brytyjskich przepisach dotyczących badań klinicznych, które wchodzą w życie 28 kwietnia 2026 r. Zmienione ramy wprowadzają usprawnione procesy zatwierdzania, wzmocniony nadzór nad bezpieczeństwem, ulepszone środki przejrzystości oraz surowsze wymagania dotyczące odpowiedzialności sponsora. Poprawki wzmacniają również oczekiwania dotyczące zgodności z GCP, gotowości do inspekcji, zarządzania dokumentacją i nadzoru nad badaniami. Sponsorzy i organizacje kliniczne prowadzące badania w Wielkiej Brytanii są zobowiązani do dostosowania procesów operacyjnych i zgodności z zaktualizowanymi oczekiwaniami regulacyjnymi.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia