Kluczowe terminy wdrożenia EU CTR – Czy są Państwo przygotowani?
Omówione tematy:
Cieszymy się, że wykazali Państwo zainteresowanie webinarium firmy Freyr pt. „Kluczowe terminy wdrożenia systemu EU CTR – czy są Państwo gotowi?” , które odbyło się z powodzeniem 5 grudnia 2024 r.
Omówiono następujące tematy:
- Zastosowanie EU-CTR i jego główne aspekty
- EU CTR Kwestie, które należy wziąć pod uwagę przed złożeniem wniosku oraz w trakcie składania wniosków
- Ocena EU-CTR
- Harmonogramy EU-CTR
W ramach stałej działalności firma Freyr zamierza organizować kolejne webinaria poświęcone aspektom regulacyjnym w branży nauk przyrodniczych. Z przyjemnością poinformujemy Państwa z wyprzedzeniem o naszej kolejnej sesji.
Neha jest z wykształcenia chemikiem i posiada ponad dwanaście lat doświadczenia w pracy w laboratoriach badawczych zajmujących się naukami analitycznymi i klinicznymi. Kierowała różnorodnymi projektami naukowymi i marketingowymi w branży farmaceutycznej oraz w segmencie produktów konsumenckich. Neha pracowała nad wieloma projektami we współpracy z różnymi agencjami regulacyjnymi i wspierała firmy dążące do zapewnienia zgodności z przepisami na rynkach US oraz UE.
Neha pracuje obecnie jako kierownik projektu i konsultant ds. regulacyjnych przy wielu projektach w firmie Freyr Solutions. Wspiera również dział medycznego pisarstwa i komunikacji firmy Freyr, a także jej inicjatywy marketingowe.
Alessandra Panico jest starszym menedżerem odpowiedzialnym za projekty związane z przeglądem „ Produkty lecznicze ” (MPR) w ramach działu „ Freyr Solutions ”. Zajmuje się projektami dotyczącymi wniosków o przeprowadzenie badań klinicznych (CTA) w regionach UE i spoza UE. Alessandra kieruje zespołem, który zarządza obszarem działalności „ CTA ” w oddziale Freyr w UE.
Dzięki ponad 15-letniemu doświadczeniu w dziedzinie badań klinicznych ( Sprawy regulacyjne ) chętnie pomaga firmom w dostosowywaniu strategii i rozwiązań do ich potrzeb. Alessandra jest doświadczoną ekspertką w zakresie unijnego systemu CTA oraz unijnego portalu CTIS służącego do składania wniosków dotyczących badań klinicznych.