Zgodność wyrobów medycznych z EU MDR

Cieszymy się, że zainteresowaliście się Państwo serią webinarów firmy Freyr. Webinar zatytułowany „Zgodność z normąEU MDR w Państwa systemie wyroby medyczne” zakończył się sukcesem 7 października 2020 r. Poniżej znajduje się nagranie z tego wydarzenia.

O co w tym wszystkim chodziło?

Krótko mówiąc, podczas webinarium omówiliśmy następujące kwestie.

• Wymagania EU MDR dla różnych klas wyrobów medycznych.
• wyroby medyczne klasy I – czym różni się od dyrektywy UE w sprawie wyrobów medycznych (MDD)?
• Wymagania kliniczne i dotyczące bezpieczeństwa zgodnie z EU MDR
• Zgodność z QMS – ISO 13485:2016 i MDSAP – Wpływ EU MDR
• Europejskie upoważnione przedstawicielstwo – Dodatkowe obowiązki wynikające z rozporządzenia EU MDR
• Jednostki notyfikowane – Kluczowe kwestie

W ramach naszych stałych działań firma Freyr planuje organizować kolejne webinaria poświęcone aspektom regulacyjnym w dziedzinie nauk przyrodniczych. Jesteśmy przekonani, że chętnie weźmiecie Państwo udział we wszystkich nadchodzących sesjach. Jeśli tak, z przyjemnością poinformujemy Państwa z wyprzedzeniem o naszej kolejnej sesji.