2 minuty czytania

Licencja na fakturę (LPI) to dokument potwierdzający, wymagany przy imporcie produktów z serwisu wyroby medyczne do Tajlandii. LPI służy do uprzedniego sprawdzenia, czy dla produktów importowanych do danej prowincji Tajlandii istnieje aktywna rejestracja urządzenia. Importerzy muszą przedłożyć dokument LPI, aby zapewnić sprawną odprawę celną. Licencja na fakturę (LPI) nie jest czynnością jednorazową, lecz jest wymagana przy każdej przesyłce produktów zarejestrowanych na stronie wyroby medyczne.

Dlaczego wymagany jest certyfikat LPI?  

LPI usprawnia proces odprawy celnej i skraca czas jej trwania. Wszystkie dane dotyczące przesyłki, w tym ważność pozwolenia na import, ograniczenia ilościowe itp., są weryfikowane z wyprzedzeniem. LPI wskazuje również inspektorowi Urzędu Celnego i Akcyzowego ( FDA ) konieczność przeprowadzenia kontroli wizualnej przesyłki.

Kiedy należy złożyć wniosek LPI?

Importerzy mogą złożyć LPI dwa (2) lub trzy (3) dni przed przewidywanym przybyciem przesyłki do reach w Tajlandii.

Jak wygląda procedura uzyskania certyfikatu LPI?

Importer powinien złożyć wniosek wraz z niezbędnymi danymi i dokumentami drogą elektroniczną za pośrednictwem Krajowego Punktu Jednolitego Okienka (NSW). Wniosek powinien zawierać:

  • List przewozowy (AWB)
  • Lista rzeczy do spakowania
  • List przewozowy (B/L)
  • Faktura wysyłkowa
  • Numer pozwolenia na import
  • Numer identyfikacyjny podatnika
  • Numer oddziału
  • Numer faktury i data wystawienia faktury
  • Data importu
  • Numer pozycji na fakturze
  • Ilość według pozycji i jednostki miary pozycji
  • Kod Systemu Zharmonizowanego (HS)
  • Numer partii lub numer serii
  • Data produkcji i data ważności
  • Wielkość opakowania i jednostka miary wielkości opakowania
  • Ilość według numeru partii
  • Waga netto przesyłki

Co dzieje się po złożeniu wniosku?

Po złożeniu wniosku na portalu e-licensing stanu Nowa Południowa Walia (NSW) robot systemu automatycznego wydawania licencji na produkty medyczne „License Per Invoice” (HAL.LPI), pełniący rolę zaplecza systemowego, weryfikuje informacje dotyczące importowanych wyrobów medycznych pochodzące z tajskiej strony FDA. Sprawdzany i potwierdzany jest status zatwierdzeń wyrobów medycznych oraz dostępny limit importowy dla niektórych zatwierdzonych produktów objętych ograniczeniami. System HAL.LPI ocenia również ryzyko związane z każdą przesyłką i określa, czy konieczna jest kontrola wizualna przeprowadzona przez agenta celnego. System HAL.LPI przekazuje również szczegółowe dane do urzędu celnego.

Co oznaczałby wynik LPI dla przesyłki?

Przesyłkę z zieloną etykietą można zwolnić bez żadnej kontroli, natomiast przesyłka z czerwoną etykietą musi zostać poddana kontroli. W przypadku przesyłki zawierającej wiele produktów nawet jedna czerwona etykieta przy jednym z produktów powoduje konieczność przeprowadzenia kontroli.

Ile czasu zajmuje tajlandzki urząd ds. imigracji ( FDA ) na rozpatrzenie wniosku?

Cały proces rozpatrywania wniosku przez tajlandzki Urząd ds. Wsparcia Innowacji i Przedsiębiorczości ( FDA) trwa od jednego (1) do dwóch (2) dni. Numer LPI jest przyznawany natychmiast po zakończeniu procesu rozpatrywania wniosku.

Chociaż procedura uzyskania zezwolenia na wprowadzenie wyrobu medycznego na podstawie faktury (LPI) wydaje się prosta i przejrzysta, producenci wyrobów medycznych mają trudności z poruszaniem się po portalu stanu Nowa Południowa Walia (NSW), który jest dostępny wyłącznie w języku tajskim. W związku z tym producenci wyrobów medycznych powierzaają cały proces odprawy celnej swoim tajskim agentom. Ponieważ lokalny agent w Tajlandii odgrywa istotną rolę w rejestracji wyrobów medycznych oraz w imporcie i odprawie celnej każdej przesyłki, producenci wyrobów medycznych muszą bardzo starannie dobierać swojego lokalnego przedstawiciela.

Aby uzyskać więcej informacji na temat licencji na fakturę dotyczącej importu produktów typu „ wyroby medyczne ” do Tajlandii oraz tajlandzkich przepisów dotyczących wyrobów medycznych, prosimy o kontakt pod adresem reach z uznanym ekspertem ds. regulacji, takim jak firma Freyr.

Bądź na bieżąco. Zachowaj zgodność z przepisami.